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SRM 914b被認(rèn)證為已知純度的純化學(xué)材料。 它旨在用作校準(zhǔn)臨床測量實(shí)驗(yàn)室程序以確定肌酐量的主要測量標(biāo)準(zhǔn)。 一個 SRM 914b 單位由 10 g 高純度結(jié)晶肌酐組成。
肌酐標(biāo)準(zhǔn)品SRM 914b Creatinine
儲存:SRM 應(yīng)儲存在其原始容器中,密閉并防止受潮、受熱和直射光。 建議冷藏 (4 °C) 以進(jìn)行長期儲存,但每次使用前應(yīng)將材料置于室溫(20 °C 至 30 °C 之間)。 它不應(yīng)暴露在高于 30 °C 的溫度下。
用途:按上述方式儲存的 SRM 914b 應(yīng)在未經(jīng)初步干燥的情況下使用。 最小樣本量為 5 mg。
分析方法和異質(zhì)性評估:
NIST 使用 22 個單位進(jìn)行了化學(xué)特性、純度和異質(zhì)性分析,這些單位在整個生產(chǎn)批次中定期選擇。實(shí)施使用內(nèi)標(biāo)法的 1H-qNMR 初級比率測量程序,用于測定肌酐質(zhì)量分?jǐn)?shù),并具有 SI 單位的計(jì)量溯源性。使用 1H-qNMR 程序的分層測量模型在貝葉斯范式下計(jì)算 95% 覆蓋區(qū)間 [7,8]。在填充順序方面沒有觀察到肌酐質(zhì)量分?jǐn)?shù)的趨勢,并且在 95% 置信水平上沒有顯著的異質(zhì)性。甲醇雜質(zhì)含量通過 1H-qNMR 近似為 0.004%。通過具有紫外檢測的液相色譜法 (LC-UV) 和具有質(zhì)譜檢測的液相色譜法 (LC-MS) 進(jìn)行了用于評估雜質(zhì)成分的支持性和確認(rèn)性測量。雖然相對于 95% 置信區(qū)間沒有確定大量與結(jié)構(gòu)相關(guān)的有機(jī)化學(xué)雜質(zhì),但通過 LC-MS 將微量的肌酸相對量確定為雜質(zhì)。
肌酐標(biāo)準(zhǔn)品SRM 914b Creatinine
品牌:NIST標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
SRM Number(貨號):SRM 914b
Description:Creatinine
描述:肌酐標(biāo)準(zhǔn)品
Unit of Issue(產(chǎn)品規(guī)格):10 g